Sella Iodio Soluzione Cutanea Alcolica 30ml

DENOMINAZIONE
IODIO SELLA 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti.
PRINCIPI ATTIVI
Iodio; potassio ioduro.
ECCIPIENTI
Alcool etilico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; generalmente controindicato in gravidanza; non usare in bambini di eta’ inferiore ai 6 mesi.
POSOLOGIA
Pennellare sulla parte da trattare.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale (materiale resistente allo iodio) per riparare il medicinale dalla luce e dal calore diretto.
AVVERTENZE
Per esclusivo uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi. L’applicazione prolungata puo’ provocare irritazione e causticazioni della superficie trattata, pertanto il medicinale non deve essereutilizzato per trattamenti prolungati. Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa, poiche’ oltre a causare irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni. L’uso specie se prolungato puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In talcaso interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con bendaggi occlusive l’area della cute trattata. In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, e’ necessario eseguire tests di funzionalita’ tiroidea. Poiche’ lo iodio puo’ alterare la funzione della tiroide, si raccomanda diusare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di eta’ superiore ai 45 anni o con gozzo. In eta’ pediatrica usare solo in casi di effettiva necessita’ e sotto controllo medico. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei test di funzionalita’ tiroidea, soprattutto neineonati prematuri.
INTERAZIONI
Se entra in contatto con l’acetone, lo iodio elementare forma un composto pungente irritante. Nel valutare le interazioni con altri farmaci occorre tenere in considerazione i possibili effetti sistemici di iodio, sebbene quando somministrato localmente nelle modalita’ consigliateesso venga assorbito solo in piccole quantita’. Gli effetti di iodio e ioduri sulla tiroide possono essere alterati da altri composti tra cui amiodarone e litio.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di iodio, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bruciore od irritazione, eruzioni acneiformi, iododerma, ritardo della cicatrizzazione di tessuti lesi. L’inalazione di vapori di iodio e’ molto irritante per le mucose. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita’ che includono orticaria, angioedema, emorragie cutanee oporpora, febbre, artralgia, linfoadenopatia e eosinofilia. Lo iodio, quando somministrato localmente nelle modalita’ consigliate, viene assorbito solo in piccole quantita’ con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute ad effetti sistemici del farmaco, che si potrebbero manifestare in caso di assorbimento anomalo (usi abbondanti, prolungati o con occlusione della zona della cute trattata). Patologie endocrine: effetti sulla tiroide possono provocare gozzo e ipotiroidismo, cosi’ come ipertiroidismo (morbo diBasedow). Gozzo e ipotiroidismo possono manifestarsi nei neonati esposti a ioduri in gravidanza. Lo iodio puo’ interferire con le prove di funzionalita’ tiroidea. Disturbi psichiatrici: depressione, insonnia. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: impotenza. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: l’uso prolungato puo’ provocare una serie di effetti avversi chiamati nel loro complesso ‘iodismo’, alcuni dei quali possono essere dovuti ad ipersensibilita’. Questi effetti avversi includono sapore metallico, aumento della salivazione, bruciore e dolore alla bocca; possono manifestarsi anche rinite acuta, sindrome similcoriza, gonfiore e infiammazione della gola, irritazione e gonfiore agli occhi e aumento della lacrimazione. Si possono sviluppare edema polmonare, dispnea e bronchite.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Lo iodio e’ scarsamente assorbito quando utilizzato nelle modalita’ previste. Lo iodio che raggiunge la circolazione sistemica attraversa laplacenta e un eccesso di iodio e’ dannoso per il feto: l’uso di iodiodurante la gravidanza e’ stato associato a gozzo, ipotiroidismo, problemi respiratori, cuore ingrossato, compressione della trachea e morteneonatale. Lo iodio e’ escreto nel latte materno. L’uso di dosi eccessive di iodio in madri durante l’allattamento puo’ aumentare il livello di iodio nel latte materno e causare ipotiroidismo transitorio nei lattanti. L’uso di iodio, anche quando applicato localmente, e’ generalmente da evitare in gravidanza e durante l’allattamento.