Mylicongas Aerofagia 50 Compresse per Flatulenza Meteorismo Gonfiore addominale

DENOMINAZIONE:
MYLICONGAS 40 MG COMPRESSE MASTICABILI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri farmaci per disturbi funzionali intestinali.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa contiene; principio attivo: simeticone (dimetilpolisilo ssano attivato) mg 40.
Eccipiente con effetti noti: lattosio, sodio.
P er l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI:
Saccarina; acido alginico; lattosio; sodio bicarbonato; povidone; calc io silicato idrato; magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagi a dell’adulto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: 4 compresse al giorno.
Non superare le dosi consigl iate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabil i consultare il medico.
Popolazione pediatrica: Mylicongas non e’ adat to all’uso pediatrico.
Modo di somministrazione: assumere 2 compresse alla fine di ogni pasto principale.
Le compresse devono essere mastica te.

CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il pr odotto dalla luce e dall’umidita’.

AVVERTENZE:
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili cons ultare il medico.
In caso di persistenza, peggioramento dei sintomi, o se compaiono nuovi sintomi o in caso di stipsi prolungata, interrompe re il trattamento e consultare il medico.
Non utilizzare in caso di so spetta perforazione intestinale o ileo.
Informazioni importanti su alc uni eccipienti: Mylicongas contiene lattosio.
I pazienti affetti da ra ri problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, es.
galattosemia, o affetti da malassorbimento di glucosi o/galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Mylicongas contie ne meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
Puo’ dunque essere consid erato essenzialmente privo di sodio.

INTERAZIONI:
L’assunzione contemporanea di Simeticone e lassativi a base di oli min erali (paraffina) non e’ raccomandata, dato che la combinazione di que sti due prodotti ne riduce l’efficacia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clin ici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketin g sono elencati secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (util izzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e = 1/1.000 e = 1/10.000 e < 1/1.000; molto raro < 1/10.000.
Patologie g astrointestinali.
Molto raro: vomito, diarrea, dolore addominale, ileo , nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto raro: angioedema, rash.
Patologie del sistema immunitario.
Raro: reazioni d i ipersensibilita’.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’a utorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avvers a sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull’uso di Mylicongas nelle don ne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio da pa rte del medico.
Allattamento: non e’ noto se il simeticone venga escre to nel latte materno.
L’escrezione del simeticone nel latte materno no n e’ stata studiata negli animali.
La decisione se continuare/interrom pere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di sim eticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio d ell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone p er la donna.
Consultare un medico prima di assumere Mylicongas durante la gravidanza o l’allattamento.