Minovital Soluzione Cutanea 2% 60ml

DENOMINAZIONE:
MINOVITAL 20 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Minoxidil.

ECCIPIENTI:
Acqua depurata, alcool etilico, glicole propilenico.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell’alopecia androgenica.
Non e’ stata appura ta l’efficacia del farmaco nelle seguenti forme: alopecia congenita lo calizzata o generalizzata, alopecia cicatriziale di varia natura (post traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli s ia condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al minoxidil, al glicole propilenico o all’etanolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie; di fronte ad altri disturbi cardiovascolari, l’impiego del medicinale e’ subordinato al giudizio del medico.

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Usare il farmaco solo seguendo le istruzioni.
Un a dose di 1 ml (20 gocce) di medicinale deve essere applicata due volt e al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affet ta.
La dose e’ indipendente dalle dimensioni dell’area da trattare.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Dopo aver applicato il prodotto, lavarsi le mani con cura.
Applicare il farmaco solo su c apelli e cuoio capelluto completamente asciutti.
Non applicare il medi cinale in altre aree del corpo.
Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare l’asciugatura del prodotto, dato che questo sistema po trebbe diminuire l’effetto del prodotto.
L’esperienza clinica maturata con il farmaco indica che possono essere necessarie applicazioni bi g iornaliere della durata di 3 – 4 mesi prima che vi siano evidenti segn i di crescita dei capelli.
L’inizio di tali segni e la loro intensita’ variano da paziente a paziente.
In tutti i casi il medico dovra’ valu tare l’opportunita’ di sospendere il trattamento se entro detto period o non si osservi alcun risultato terapeutico.
La ricaduta allo stato d i pre-trattamento, a seguito della sospensione della terapia, si verif ica entro 3- 4 mesi.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abras ioni cutanee, mucose) il farmaco provoca bruciori ed irritazioni.
Pert anto la zona deve essere lavata abbondantemente con acqua fresca.
L’in gestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti c ollaterali.
I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trat tamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto control lo medico.
Gli effetti del medicinale in pazienti affetti da malattie dermatologiche concomitanti o pazienti in trattamento con terapia cort icosteroidea topica o altre preparazioni dermatologiche, sono per il m omento sconosciuti.
Non e’ ancora del tutto chiaro se un bendaggio occ lusivo possa aumentare l’assorbimento del farmaco.
La sicurezza e l’ef ficacia del prodotto in pazienti di eta’ inferiore ai 18 anni e superi ore ai 55 anni non sono state stabilite.

INTERAZIONI:
Non si conoscono per il momento interazioni associate con l’uso del fa rmaco.
Benche’ non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possib ilita’ di aumento dell’ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a terapia concomitante con guanetidina.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu’ frequentemente verificatisi durante gli studi clinici con il medicinale sono rappresentati da reazioni dermato logiche minori.
L’effetto indesiderato piu’ frequente e’ stato l’irrit azione locale, consistente in desquamazione, eritemi, dermatite, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash.
Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequen temente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, ortica ria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini, formicolii, cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazion e del gusto, infezione delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi.
Effetti collaterali raramente verificatisi comprend evano anormalita’ del capello, dolori al petto, variazioni della press ione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali.
Reazioni allergiche, incluso l’angioedema – frequenza non not a.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale .

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gli effetti del medicinale usato in gravidanza non sono conosciuti.
Mi noxidil somministrato per via sistemica viene escreto nel latte matern o.
Il prodotto non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento.