Traulen 4% Gel Diclofenac flacone con erogatore 25g

DENOMINAZIONE: TRAULEN 4% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI: Diclofenac.

ECCIPIENTI: Glicole propilenico, alcol isopropilico, alcol etilico, lecitina di soia, sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, disodio edetato, ascorbile palmitato, essenza di menta, acqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: persensibilita’ al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); terzo trimestre di gravidanza; bambini e adolescenti: l’uso nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 14 anni e’ controindicato.

POSOLOGIA: Adulti al di sopra dei 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a secon da dell’ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno. Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Usare solo per brevi periodi di trattamento. Adolescenti dai 14 ai 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a seconda dell’ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno. Dopo l’applicazione , lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto e’ necessario per piu’ di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. Bambini al di sotto dei 14 anni: sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Pertanto, l’uso del medicinale e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di eta’. Anziani: puo’ essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

CONSERVAZIONE: Tenere al riparo da fonti di calore e da fiamme libere.

AVVERTENZE: La possibilita’ di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non puo’ essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato. Pertanto particolarmente nei pazienti con precedenti malattie gastrointestinali, non si puo’ escludere per il farmaco la comparsa di effetti collaterali di tipo Sistemico quali nausea, dispepsia, pirosi gastrica, eccitazione, alterazione del gusto, congiuntivite. Il Diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Diclofenac topico in gel contiene glicole propilenico che puo’ causare lieve irritazione cutanea localizzata in alcune persone. Il diclofenactopico puo’ essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Uso esterno.

INTERAZIONI: Poiche’ l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica e’ molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

EFFETTI INDESIDERATI: Il farmaco e’ generalmente ben tollerato. Parallelamente all’uso di di clofenactopico e’ stato riscontrato occasionalmente prurito, arrossamento e bruciore cutaneo, eruzioni cutanee come esantema bolloso o papulare, vescicole cutanee, desquamazione, formicolii, contrazioni muscolari involontarie. Se applicato estensivamente e per un lungo periodo non si puo’ escludere per il medicinale la comparsa di effetti collaterali di tipo sistemico, quali nausea, dispepsia, pirosi gastrica, eccitazione, alterazione del gusto, congiuntivite. Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la piu’ frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (>= 1/100, 1/10); non comune (>= 1/1.000, 1/100); raro (>= 1/10.000, 1/1.000); molto raro ( 1/10.000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita’ (inclusa orticaria), edema angioneurotico. Infezioni e infestazioni. Molto raro: rash con pustole. Patologie respiratorie, toraciche e medIastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito; raro: dermatite bollosa; molto raro: reazione di fotosensibilita’.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazioni orali, e’ piu’ bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: l’inibizione della sintesi di prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita’ embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e’ stato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac e’ usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza , la dose deve essere mantenuta piu’ bassa possibile e la durata del trattamento piu’ breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita’ cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo’ progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo’ occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac e’ controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantita’. Tuttavia, alle dosi terapeutiche del medicinale non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, il farmaco non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, ne’ altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.

Formato: 25g

Produttore:O.P. PHARMA Srl

DENOMINAZIONE
TRAULEN 4% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono: diclofenac g 4.

ECCIPIENTI
Glicole propilenico, alcol isopropilico, alcol etilico, lecitina di so ia, sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, disodio edet ato, ascorbile palmitato, essenza di menta, acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legam enti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pa zienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o rinit i acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci a ntinfiammatori non steroidei (FANS).
Terzo trimestre di gravidanza.
Ba mbini e adolescenti: l’uso nei bambini e negli adolescenti di eta’ inf eriore ai 14 anni e’ controindicato.

POSOLOGIA
Adulti al di sopra dei 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a secon da dell’ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’a pplicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse tratta te con il gel.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Adolescent i dai 14 ai 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a seconda dell’amp iezza della zona da trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’applicazione , lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il g el.
Se questo prodotto e’ necessario per piu’ di 7 giorni per alleviar e il dolore o se i sintomi peggiorano occorre rivalutare la terapia.
S ono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei b ambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Pertanto, l’uso e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di eta’.
Anziani: puo’ essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

CONSERVAZIONE
Tenere al riparo da fonti di calore e da fiamme libere.

AVVERTENZE
La possibilita’ di eventi avversi sistemici con l’applicazione di dicl ofenac topico non puo’ essere esclusa se il preparato viene usato su a ree cutanee estese e per un periodo prolungato.
Pertanto particolarmen te nei pazienti con precedenti malattie gastrointestinali, non si puo’ escludere la comparsa di effetti collaterali di tipo sistemico quali nausea, dispepsia, pirosi gastrica, eccitazione, alterazione del gusto , congiuntivite.
Il Diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.
Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.
Diclofenac topic o in gel contiene glicole propilenico che puo’ causare lieve irritazio ne cutanea localizzata in alcune persone.
Il diclofenac topico puo’ es sere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
Uso esterno.

INTERAZIONI
Poiche’ l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applica zione topica e’ molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la piu’ fre quente, utilizzando la seguente convenzione: comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1.000); mol to raro (< 1/10.000); non nota.
Disturbi del sistema immunitario; molt o raro: Ipersensibilita’ (inclusa orticaria), edema angioneurotico.
In fezioni e infestazioni; molto raro: rash con pustole.
Patologie respir atorie, toraciche e mediastiniche; molto raro: asma.
Patologie della c ute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: rash, eczema, eritema, dermati te (inclusa dermatite da contatto), prurito; raro: dermatite bollosa; molto raro: reazione di fotosensibilita’.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazion i orali, e’ piu’ bassa dopo somministrazione topica.
L’inibizione dell a sintesi di prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidan za e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici su ggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prost aglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Durante il primo e il sec ondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministra to se non in casi strettamente necessari.
Se il diclofenac e’ usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo tri mestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu’ bassa possibi le e la durata del trattamento piu’ breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostagl andine possono esporre il feto a: tossicita’ cardiopolmonare (con chiu sura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzi one renale, che puo’ progredire in insufficienza renale con oligo-idro amnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibil e prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo’ occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazi oni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Conse guentemente, il diclofenac e’ controindicato durante il terzo trimestr e di gravidanza.
Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quan tita’.
Tuttavia, alle dosi terapeutiche non sono previsti effetti sul lattante.
A causa della mancanza di studi controllati in donne che all attano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sott o consiglio di un professionista sanitario.
In questa circostanza, non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, ne’ altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.

Perchè utilizzare
Traulen ?

Trattamento del dolore
localizzato

TRAULEN 4% GEL Diclofenac Sodico(Uso Cutaneo) è un rimedio per iltrattamento locale del dolore e dell’infiammazionedi natura traumatica e reumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

Rapido nelsollievo del dolore acuto e cronico.

Traulenè adatto per il trattamento dei fenomeni dolorosi localizzati dovuti a:
Reumatismiinfiammatori, reumatismi degenerativi, reumatismi dismetabolici ed extraarticolari o pertraumialle articolazioni, ai muscoli, ai tendini o ai legamenti.

Quando usare Traulen4%Gel

Ildolore acuto o cronico, di naturatraumatica o reumatica, può influire in modo limitativo sulla mobilità e la capacità
di un individuo di svolgere con serenità le abitudini quotidiane.
Il fenomeno doloroso può essere causa diprocessi infiammatori, stimoli esterni tipotraumi e lesioni,
o da un malfunzionamento del sistema nervoso, stress econdizioni dismetaboliche.

REUMATISMI ED INFIAMMAZIONI
Ilfenomeno reumaticoè caratterizzato dall‘infiammazionedi articolazioni, legamenti, tendini, ossa o muscoli che se non trattata può portare alla perdita temporanea della funzionalità delle strutture infiammate.

Leforme reumatiche, distinte inarticolari, extra-articolariedismetaboliche, possono essere di natura infiammatoria o degenerativa.

TRAUMI
I traumi, da contatto e non, sono lesioni più o meno gravi che interessano le strutture scheletriche, articolari e muscolo-tendinee.
Movimenti violenti, sforzi e sovraccarichi di lavoro, freddo, umidità, posture scorrette mantenute nel tempo possono contribuire all’insorgenza del fenomeno doloroso traumatico ed interessare diverse parti del corpo, limitando la mobilità giornaliera.

Come applicare Traulen 4% Gel

Traulen 4% Gel uso cutaneo (Diclofenac sodico) si applica a livello cutaneo della zona dolorante in tre semplici passaggi:

1- Lavare e asciugare accuratamente la zona dolorante.

2- Applicare sulla zona da trattare

3- Massaggiare delicatamente per favorire l’assorbimento

Formulazione e principio attivo
Traulen4%GEL

PRINCIPIO ATTIVO DICLOFENAC SODICO
Principio attivo di dimostrata attività anche ad una elevata concentrazione (4%)

ALCOOL ISOPROPILICO
Conservante avente un effetto rinfrescante ed evaporazione rapida che induce, dopo l’erogazione spray, un cambiamento di fase del prodotto trasformando la sua consistenza e rendendola simile ad un gel.

LECITINA DI SOIA
Favorisce la penetrazione e la permeazione del principio attivo interagendo con i lipidi della pelle

ESSENZA MENTA
Crea un effetto piacevolmente rinfrescante

PRECAUZIONI DI UTILIZZO

– Dopo l’applicazione lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
–NON USAREsu cute malata, su ferite cutanee o lesioni aperte.
–NON METTEREin contatto con occhi o membrane mucose.
–NON INGERIRE
–NON USAREun bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.

DENOMINAZIONE
TRAULEN 4% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono: diclofenac g 4.

ECCIPIENTI
Glicole propilenico, alcol isopropilico, alcol etilico, lecitina di so ia, sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, disodio edet ato, ascorbile palmitato, essenza di menta, acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legam enti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al diclofenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pa zienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o rinit i acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci a ntinfiammatori non steroidei (FANS).
Terzo trimestre di gravidanza.
Ba mbini e adolescenti: l’uso nei bambini e negli adolescenti di eta’ inf eriore ai 14 anni e’ controindicato.

POSOLOGIA
Adulti al di sopra dei 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a secon da dell’ampiezza della zona da trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’a pplicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse tratta te con il gel.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Adolescent i dai 14 ai 18 anni: da tre a quattro applicazioni, a seconda dell’amp iezza della zona da trattare, tre volte al giorno.
Dopo l’applicazione , lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il g el.
Se questo prodotto e’ necessario per piu’ di 7 giorni per alleviar e il dolore o se i sintomi peggiorano occorre rivalutare la terapia.
S ono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei b ambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Pertanto, l’uso e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di eta’.
Anziani: puo’ essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

CONSERVAZIONE
Tenere al riparo da fonti di calore e da fiamme libere.

AVVERTENZE
La possibilita’ di eventi avversi sistemici con l’applicazione di dicl ofenac topico non puo’ essere esclusa se il preparato viene usato su a ree cutanee estese e per un periodo prolungato.
Pertanto particolarmen te nei pazienti con precedenti malattie gastrointestinali, non si puo’ escludere la comparsa di effetti collaterali di tipo sistemico quali nausea, dispepsia, pirosi gastrica, eccitazione, alterazione del gusto , congiuntivite.
Il Diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.
Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.
Diclofenac topic o in gel contiene glicole propilenico che puo’ causare lieve irritazio ne cutanea localizzata in alcune persone.
Il diclofenac topico puo’ es sere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
Uso esterno.

INTERAZIONI
Poiche’ l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applica zione topica e’ molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la piu’ fre quente, utilizzando la seguente convenzione: comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, < 1/1.000); mol to raro (< 1/10.000); non nota.
Disturbi del sistema immunitario; molt o raro: Ipersensibilita’ (inclusa orticaria), edema angioneurotico.
In fezioni e infestazioni; molto raro: rash con pustole.
Patologie respir atorie, toraciche e mediastiniche; molto raro: asma.
Patologie della c ute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: rash, eczema, eritema, dermati te (inclusa dermatite da contatto), prurito; raro: dermatite bollosa; molto raro: reazione di fotosensibilita’.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con formulazion i orali, e’ piu’ bassa dopo somministrazione topica.
L’inibizione dell a sintesi di prostaglandine puo’ interessare negativamente la gravidan za e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici su ggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prost aglandine nelle prime fasi della gravidanza.
Durante il primo e il sec ondo trimestre di gravidanza il diclofenac non deve essere somministra to se non in casi strettamente necessari.
Se il diclofenac e’ usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo tri mestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu’ bassa possibi le e la durata del trattamento piu’ breve possibile.
Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostagl andine possono esporre il feto a: tossicita’ cardiopolmonare (con chiu sura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzi one renale, che puo’ progredire in insufficienza renale con oligo-idro amnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibil e prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo’ occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazi oni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
Conse guentemente, il diclofenac e’ controindicato durante il terzo trimestr e di gravidanza.
Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quan tita’.
Tuttavia, alle dosi terapeutiche non sono previsti effetti sul lattante.
A causa della mancanza di studi controllati in donne che all attano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sott o consiglio di un professionista sanitario.
In questa circostanza, non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, ne’ altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.