Privituss 708mg/100ml Sospensione Orale 200ml

DENOMINAZIONE:
PRIVITUSS 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativo della tosse.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sospensione contengono; principio attivo: levocloperastina f endizoato 708 mg (pari a cloperastina cloridrato 400 mg).
Eccipienti c on effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenz oato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
100 ml di sospensione contengono: gomma xantana, macrogol stearato, xi litolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, sodio idrossido, acqua deionizzata.

INDICAZIONI:
Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ verso uno dei componenti del prodotto o ad uno qualsi asi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Per l’assenza di studi nella fascia di eta’ compresa tra 0 e 2 anni, si sconsiglia l’uso del farmaco nella primissima infanzia.
Generalmente controindicato in gra vidanza.

POSOLOGIA:
Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
Bambin; tra 2 e 4 anni: 2 ml due vol te al giorno; tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 ann i: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione e’ annesso un misurino ta rato da 2-3-5 ml.
Durata del trattamento: 7 giorni.
Se non si notano r isultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione in traoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Speciali precauzioni d’uso: agitare bene prima dell’uso Informazioni important i su alcuni eccipienti: Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale cont iene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che po ssono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23 mg) di sodio per dose da 5 ml, cioe’ essen zialmente “senza sodio”.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Anche se gli effetti se condari centrali della levocloperastina sono sensibilmente ridotti, il farmaco puo’ interagire con sostanze sia depressive che stimolanti de l sistema nervoso centrale.
Va tenuta presente la possibilita’ di pote nziamento dell’effetto di sostanze ad azione antistaminica/antiseroton inica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.
L’ing estione di alcool, puo’ potenziare gli effetti indesiderati del medici nale.

EFFETTI INDESIDERATI:
Riassunto del profilo di sicurezza Disturbi gastrointestinali, di natu ra lieve, transitori si possono verificare con Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale.
L’elenco illustra le reazioni avverse che sono sta te identificate per il principio attivo.
Frequenza: molto comune (>= 1 /10); comune (>= 1/100, = 1/1000, = 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’intern o di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono present ati in ordine decrescente di gravita’.
Disturbi del sistema immunitari o.
Non noto: ipersensibilita’, reazione anafilattica/anafilattoide.
Pa tologie della pelle e del tessuto sottocutaneo.
Non noto: orticaria, e ritema.
Patologie gastrointestinali.
Non comune (>= 1/1000,< 1/100): b occa secca.
I risultati delle sperimentazioni cliniche hanno riportato solo rari casi di disturbi gastrointestinali, di natura lieve, transi tori e di dubbia attribuzione.
Non e’ stato evidenziato a dosaggi tera peutici alcun segno o sintomo collegabile ad un effetto centrale di ti po sedativo o eccitatorio.
Segnalazione delle reazioni avverse sospett e.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale .
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’ind irizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: sebbene gli studi di tossicita’ effettuati durante la grav idanza negli animali non abbiano evidenziato attivita’ teratogena e to ssicita’ fetale, e’ buona norma prudenziale non assumere il farmaco ne i primi mesi di gravidanza e nell’ulteriore periodo solo in caso di ef fettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento : non e’ noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiche’ non puo’ essere escluso il rischio per il latt ante, e’ preferibile evitare l’uso di cloperastina durante l’allattame nto.