Neosynephrine Gocce Nasali 2,5mg/ml 15ml

DENOMINAZIONE:
NEO-SYNEPHRINE 2,5 MG/ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5 mg.
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.

ECCIPIENTI:
Sodio citrato; sodio cloruro; 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; a cido citrico anidro e acqua depurata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi; ipertiroidismo grave.
Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi.

POSOLOGIA:
1-2 gocce in ogni narice.
Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terap eutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso , il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
Le gocc e devono essere instillate in ciascuna narice con la testa reclinata i n posizione laterale e bassa.

CONSERVAZIONE:
Il flacone va conservato ben chiuso ed al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all’aria, ai metalli o alla luce intensa pro voca ossidazione e una certa perdita di potenza.
Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono ess ere eliminate.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.
Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura.

AVVERTENZE:
I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazien ti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito e ipertrofia prostatica.
In questi casi l’us o dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
La congestione di rimbalzo e’ frequente con l ‘uso di decongestionanti nasali e puo’ condurre ad un uso eccessivo de l prodotto.
E’ pertanto necessario attenersi con scrupolo alle dosi co nsigliate.
L’uso protratto di vasocostrittori puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, puo’ causare ta chifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.
L’abuso dei vaso costrittori nasali puo’ indurre alterazioni prolungate della mucosa ch e possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.
I bambini son o piu’ sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticom imetici.

INTERAZIONI:
Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall’ uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Come gli altri decongestionanti nasali, l’uso di Neo-Synephrine, sopra ttutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, puo’ indurre irritaz ione locale transitoria.
La vasocostrizione indotta puo’ essere seguit a da vasodilazione o congestione di “rimbalzo”.
Per trattamenti ad alt e dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorbim ento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, e’ possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolari (ipertensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradica rdia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea , insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza (vedi anche sezione 4.9) , osservati con le preparazioni orali e parenterali di fenilefrina.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.
Il prodotto va usa to con cautela durante l’allattamento poiche’ non si puo’ escludere ch e il farmaco venga escreto nel latte materno.