Ketonova Shampoo 20mg/g 120ml

DENOMINAZIONE: KETONOVA 20 MG/G SHAMPOO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Derivati imidazolici e triazolici.

PRINCIPI ATTIVI: Ketoconazolo 2% in peso (20 mg/g).

ECCIPIENTI: Sodio lauril etere solfato, monolauril etere succinato bisodico, macrogol-120 metilglucosio dioleato, macrogol-7-gliceril coccoato, imidurea , idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato, fenossietanolo, potassio sorbato, dietanolamide di acidi grassi di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, Ponceau 4R (E124), acido cloridrico concentrato, acqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilita’ al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Per applicazione topica. Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti. Pazienti di eta’ superiore a 15 anni: dermatite seborroica. Trattamento: due volte a settimana per 2-4 settimane. Profilassi: una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.

CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE: La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e cio’ e’ stato riportato, sebbene raramente, anche con l’uso del medicinale 20 mg/g shampoo. Nei pazienti che sono stati in trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un periodo di 2-3 settimane, mentre si usa il medicinale 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di eta’ inferiore ai 15 anni.

INTERAZIONI: L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica e’ minimo ed e’ improbabile, l’interazione sistemica con altri prodotti medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI: Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,1/10), non comune (>= 1/1.000, 1/100), raro (>= 1/10. 000 a 1/1.000), molto raro (1/10.000) e non nota. Disturbi del sistema immunitario . Raro: ipersensibilita’. Patologie del sistema nervoso. Raro: disgeusia. Infezioni ed infestazioni. Non comune: follicolite. Patologie dell’occhio. Non comune: aumentata lacrimazione; raro: irritazione dell’occhio. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, pelle secca, anormale struttura dei capelli, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle; raro: acne, dermatite da contatto, disturbi della pelle, esfoliazione della pelle; Non nota: angioedema, orticaria, cambiamenti nel colore dei capelli. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: eritema al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione; raro: ipersensibilita’ al sito di applicazione, pustole al sito di applicazione . Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non vi sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento. Non e’ stato possibile rilevare concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica del farmaco 20 mg/g shampoo sul cuoio capelluto di donne non incinte. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica del medicinale 20 mg/g shampoo su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all’uso del farmaco 20 mg/g shampoo in gravidanza e allattamento.

Formato: 120ml