Halimed Crema Dermatologica 100mg/g 75gr

DENOMINAZIONE:
HALIMED CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Altri preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
1 g di crema contiene 0,1 g di tintura di Cardiospermum halicacabum L.
da parti aeree fresche (1:1,3-1,7).
Solvente di estrazione: etanolo a l 90% (v/v).
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, alcoo l benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Acqua purificata, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina b ianca, ottildodecanolo, alcool benzilico.

INDICAZIONI:
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattament o sintomatico locale di dermatiti con prurito ed eczemi negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta’.
L’impieg o di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indica zioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ a Cardiospermum halicacabum L.
o ad altre piante appa rtenenti alla famiglia delle Sapindacee o ad uno qualsiasi degli eccip ienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti e bambini di eta’ superiore ai 6 anni: applicare la crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.
Modo di somministraz ione.
Halimed e’ destinato esclusivamente all’uso cutaneo.
Applicare u no strato sottile di crema sulla parte interessata, massaggiando lieve mente, fino a completo assorbimento.
Durata del trattamento.
Se i sint omi persistono dopo quattro settimane di impiego del medicinale, consu ltare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Popolazione pedi atrica.
L’efficacia e la sicurezza di Halimed nei bambini di eta’ infe riore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Evitare il contatto della crema con gli occhi, mucose e ferite aperte.
Pulirsi accuratamente le mani dopo l’applicazione.
L’alcool cetostear ilico puo’ causare reazioni cutanee localizzate (ad es.
dermatiti da c ontatto).
Questo medicinale contiene 10 mg di alcool benzilico in 1 g.
L’alcool benzilico puo’ causare reazioni allergiche o lieve irritazio ne locale.
Questo medicinale contiene 57,5 mg alcool (etanolo) in 1 g.
L’etanolo puo’ causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata .
In caso di stati infiammatori cutanei gravi, pelle purulenta o febbr e, se le condizioni non migliorano o peggiorano, se insorgono disturbi aggiuntivi, si dovra’ interrompere il trattamento ed istituire una te rapia opportuna.
Non sono disponibili dati sufficienti per dimostrare l’efficacia e la sicurezza di Halimed nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni.

INTERAZIONI:
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazi oni relative alla frequenza: molto comune (> 1/10); comune (>=1/100, 1/1.000, =1/10.000, <1/1.000); mol to raro (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere definita s ulla base dei dati disponibili.
Disturbi della cute e del tessuto sott ocutaneo/disturbi del sistema immunitario.
Rare: reazioni allergiche q uali irritazioni cutanee (rash pruriginoso, peggioramento rash prurigi noso (neurodermatiti), rossore, reazioni allergiche, prurito, bruciatu re o cauterizzazione).
Questi sintomi generalmente scompaiono interrom pendone l’utilizzo.
Se l’irritazione non migliora entro 14 giorni dall ‘interruzione d’uso, consultare il medico.
Alle persone che hanno most rato tale ipersensibilita’ si sconsiglia di utilizzare (nuovamente) Ha limed.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori san itari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tr amite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.a ifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non e’ stata stabilita.
Pertanto, Halimed non e’ raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.