Fluifort Granulato Per Soluzione Orale 30 Bustine

DENOMINAZIONE:
FLUIFORT 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti e scluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI:
1 bustina da 5 g contiene, principio attivo: carbocisteina sale di lis ina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.
Eccipient i con effetto noto: aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma nat urale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.

INDICAZIONI:
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio a cute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; ulcera gastroduodenale; gravidanza ed al lattamento; pazienti di eta’ pediatrica (al di sotto degli 11 anni).

POSOLOGIA:
1 sola bustina al giorno o secondo prescrizione medica.
In considerazi one delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata p uo’ essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epa tica.
La durata massima della terapia e’ fino a 14 giorni nelle forme acute.
Tuttavia carbocisteina sale di lisina monoidrato puo’ essere im piegata anche per periodi prolungati, secondo giudizio del medico.
Ist ruzioni per l’impiego della bustina: sciogliere il contenuto della bus tina in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina.
Si raccomanda caut ela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodena li o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
In caso di sanguinamen to gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prend ere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respira toria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati.
L’uso della carbocisteina provoca una diminuzi one della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco, s ia attraverso l’attivita’ ciliare dell’epitelio, sia attraverso il rif lesso della tosse.
Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell ‘espettorato.
L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso del la tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa d i un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie.
L’uso conco mitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o m edicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es.
medicinali a nti-muscarinici) non e’ raccomandato.
Non sono noti fenomeni di assuef azione o dipendenza.
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e puo’ essere somministr ato anche a pazienti diabetici.
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non contiene glutine; pertanto puo’ essere somministrato a pazi enti affetti da celiachia.
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione oral e contiene una fonte di fenilalanina che puo’ essere dannosa per i paz ienti affetti da fenilchetonuria.
Sciogliere il contenuto della bustin a in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene.

INTERAZIONI:
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni co n i piu’ comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni del le vie aeree superiori ed inferiori ne’ con alimenti e con test di lab oratorio.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e sulla base della frequenza stimata dall’esperienza post-marketing.
Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.00 0, =1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000); non no ta (la frequenza non puo' essere definita sulla base dati disponibili) .
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo.
Non nota: rash cutan eo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, a ngioedema, dermatite; sindrome di stevens-johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica.
Patologie gastrointestin ali.
Non nota: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; sanguinamen to gastrointestinale.
Patologie del sistema nervoso.
Non nota: vertigi ne.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Non nota: dispn ea.
Patologie vascolari.
Non nota: rossore.
Segnalazione delle reazion i avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette ch e si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/risch io del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare q ualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di seg nalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’a nimale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (vedere 4 .3).
Poiche’ non sono disponibili dati relativi al passaggio di carboc isteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l’uso durante l’a llattamento e’ controindicato (vedere 4.3).