Effipro Duo 24 Pipette Antiparassitarie Per Gatti 1-6kg

DENOMINAZIONE:
EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico, fipronil combinazioni.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene; principio attivo: fipronil 50 mg, pir iproxifene 60 mg.
Eccipienti: butilidrossianisolo E320 0.1 mg, butilid rossitoluene E321 0.05 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, ved ere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilene glicole monoetil etere.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche.
Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle inf estazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Un trattamento previene l’ ulteriore infestazione per 5 settimane.
Prevenzione della moltiplicazi one delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l’applicazione.
Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diag nosticata dal medico veterinario.
Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus e Rhipicephalus turanicu s).
Un trattamento determina una persistente efficacia acaricida per u na settimana.
Se sono presenti zecche al momento della applicazione, n on tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non utilizzare in conigli, poiche’ possono manifestarsi reazioni avver se ed anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibilita’ conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 10 settimane, trattati con 5 volte la dose r accomandata per 3 volte consecutive con intervallo di 4 settimane e tr attati con la dose massima raccomandata per 6 volte consecutive ad int ervallo di 4 settimane.
Il rischio di reazioni avverse (vedere punto 4 .6) puo’ aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso spot-on.

POSOLOGIA:
Uso spot-on.
Dosaggio: per un gatto di 6 kg applicare 1 pipetta da 0,5 per animale corrispondente alla dose minima raccomandata di 8,3 mg fi pronil/kg di peso corporeo e 10 mg piriproxifene/kg p.v.
Peso del gatt o: 6 kg; volume della pipette: 0.5 ml; fipronil: 50 mg; piriproxifene: 60 mg.
Peso del gatto: >6-12 kg*; volume della pipette: 1.0 ml; fipro nil: 100 mg; piriproxifene: 120 mg.
Per un gatto di peso superiore ai 6 kg si deve applicare la dose raccomandata di 1 ml, che puo’ essere s omministrata con due pipette da 0,5 ml.
Modalita’ d’impiego: rimuovere la pipetta dalla confezione in blister.
Tenere la pipetta in posizion e verticale.
Scuotere la parte piu’ stretta della pipetta per assicura rsi che il contenuto sia entro la parte piu’ larga della pipetta.
Romp ere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata.
Se parare il pelo nell’area della schiena fino a che sia visibile la pell e.
Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto in uno o due punti.
Assicurarsi che la soluzione sia applicata solamente su cute sana ed evitare applicazioni superficiali sul pelo degli animali o la rimozione.
Sistema salva goccia (il prodotto viene rilasciato sol o premendo il corpo della pipetta).
Per un controllo ottimale delle in festazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo’ essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
Ad ogni modo in mancan za di ulteriori studi di sicurezza, non ripetere il trattamento ad int ervalli inferiori alle 4 settimane (veder paragrafo 4.10).

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Conservare in un luogo asciutto.
Conservare il blister nella confezione originale per p roteggerlo dalla luce.
Periodo di validita’ del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE:
Il bagno del pelo degli animali con acqua 2 ore prima del trattamento e due volte durante il periodo di efficacia del prodotto, indicato con tro le pulci, (con intervallo di 2 settimane contro pulci adulte o qua ttro settimane contro gli stadi larvali) e’ stato valutato in due prov e di laboratorio.
Confermando che bagnare il pelo degli animali come d escritto non influenza l’efficacia del prodotto.
L’influenza di uno sh ampoo sulla efficacia del prodotto non e’ stata valutata.
Se un gatto necessita di uno shampoo si consiglia di effettuarlo prima della appli cazione del medicinale veterinario.
All’inizio delle misure di control lo, nel caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria della cuccia e le aree di riposo come tappeti e tessuti d’arredo devono ess ere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con aspi rapolvere.
Per ridurre la presenza delle pulci nell’ambiente, tutti gl i animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere tra ttati con un prodotto adatto al controllo delle pulci.
Il prodotto non previene l’attacco delle zecche agli animali.
Se l’animale e’ stato t rattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nell e prime 48 ore dopo l’attacco.
Questo succedera’ prima del completamen to del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione d i malattie.
Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali.
Eventua li zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente assicurandosi che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute.
Prec auzioni speciali per l’impiego negli animali: solo per uso esterno.
No n somministrare per via orale Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento.
La sicurezza, del prodotto non e’ stata valutata in gatti di meno di 10 settimane di eta’ e/o di peso inferior e a 1 kg.
Evitare il contatto con gli occhi degli animali.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua.
Si deve prestare attenzione per applicare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9.
Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiat a.
E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato direttament e su un’area asciutta dove l’animale non possa leccarsi ed assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento.
L’us o del prodotto non e’ stato studiato su animali malati o debilitati.
U tilizzare in animali malati o debilitati solo in accordo alla valutazi one del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
In as senza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animal i: il prodotto puo’ provocare neurotossicita’.
Il prodotto puo’ essere nocivo se ingerito.
Evitare l’ingestione compreso il contatto mano-abocca.
Evitare il contatto con la pelle e la bocca.
Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.
Lavarsi le mani dopo l’uso.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico most randogli il foglietto illustrativo o l’etichetta del prodotto.
In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua.
Gli anima li trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applica zione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permesso di giocare c on gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione sia asci utto.
Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattati durant e il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere consentito di dormir e con i proprietari, soprattutto i bambini.
Tenere le pipette nella co nfezione originale fino al momento dell’uso e smaltire le pipette usat e immediatamente.
Altre precauzioni: il prodotto puo’ avere effetti av versi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mo bilia.
Attendere che il sito di applicazione sia asciutto prima di con sentire il contatto con tali materiali.
Non sono state osservate reazi oni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 10 s ettimane, trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte consec utive con intervallo di 4 settimane e trattati con la dose massima rac comandata per 6 volte consecutive ad intervallo di 4 settimane.
Il ris chio di reazioni avverse (vedere punto 4.6) puo’ aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con la corretta dose in accordo al peso dello stesso.
Incompatibilita’: ness una conosciuta.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Effetti estetici transitori come l’aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione.
Secondo l’esperi enza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l’uso reazioni cutanee temporan ee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritem a, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia.
In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neu rologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sint omi respiratori o vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil e piriproxifene non hanno mo strato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici.
La sicu rezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattament o non e’ stata stabilita.
usare solo conformemente alla valutazione de l rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.