Disintyl Soluzione U.E. 1.000ml 0.2%

DENOMINAZIONE:

DISINTYL 0,2% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Composti quaternari dell’ammonio.

PRINCIPI ATTIVI:

100 ml di soluzione cutanea contengono: principio attivo: benzalconio cloruro 0,2 g.

ECCIPIENTI:

Essenza di limone (contiene: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen1-yl)-3-buten-2-one, citrale, d-limonene, idrossicitronellale), colore E 104, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Disinfezione della cute non gravemente lesa (ferite superficiali di pi ccole dimensioni, abrasioni).

Disinfezione dei genitali esterni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:

Per la disinfezione della cute non gravemente lesa, applicare la soluz ione, senza diluirla, direttamente o con un batuffolo di cotone.

Per l a disinfezione dei genitali esterni, diluire 1 cucchiaio di prodotto i n 1 lt di acqua.

Ripetere se necessario l’operazione 2 – 3 volte al gi orno, senza superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce.

AVVERTENZE:

Il prodotto e’ solo per uso esterno.

Evitare il contatto con occhi, ce rvello, meningi e orecchio medio e l’utilizzo su cute gravemente lesa.

Il prodotto non deve essere usato per trattamenti prolungati: dopo br eve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e’ necessaria la valutazione medica.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ inoltre dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento ed effettuare un a valutazione clinica.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcu ni disinfettanti puo’ avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

L’espo sizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’ap plicazione del prodotto deve essere evitata.

Informazioni importanti s u alcuni eccipienti.

Il medicinale contiene essenza di limone a sua vo lta contenente citrale, d-limonene e idrossicitronellale.

Citrale, d-l imonene e idrossicitronellale possono causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI:

Il prodotto e’ inattivato da detergenti anionici (come i piu’ comuni s aponi).

L’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti deve ess ere evitato.

EFFETTI INDESIDERATI:

E’ possibile il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione) c he non richiede modifica del trattamento.

Il prodotto e’ tossico quand o applicato nell’orecchio e tende a ledere la membrana epiteliale corn eale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione de lle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio conti nuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sani tari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tra mite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aif a.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Il prodotto deve essere impiegato in gravidanza e durante l’allattamen to solo a seguito di valutazione medica.