Celluvisc 10mg/ml Collirio 30 flaconcini monodose

DENOMINAZIONE: CELLUVISC 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti.

PRINCIPI ATTIVI: Questo farmaco da 10 mg/ml 1 ml contiene 10 mg di carmellosa sodica; 1 goccia (= 0,05 ml) contiene 0,5 mg di carmellosa sodica.

ECCIPIENTI: Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.

INDICAZIONI: Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA: Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale . Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stata ancora stabilita. Pazienti anziani: non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

CONSERVAZIONE: Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE: Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico. Poichè questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione è una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o un a possibile lesione dell’occhio, la punta del flaconcino monodose non deve toccare nè l’occhio, nè venire a contatto con altra superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.

INTERAZIONI: Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. Questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d’instillare questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione.

EFFETTI INDESIDERATI: Le reazioni avverse osservate con questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione, documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, =1/10000, < 1/1000); molto raro (<1/10000) e Non nota (la frequenza non può esser e definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio. Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio. Dati Post-marketing: sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione è commercializzato; la frequenza è 'non nota' in quanto non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del Sistema Immunitario: ipersensibilità, inclusa allergia oculare con sintomi di gonfiore oculare o di edema palpebrale. Patologie dell'occhio: secrezione oculare, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sul margine palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, iperemia oculare, visione offuscata e/o disabilità visiva, aumentata lacrimazione dell'occhio. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale dell'occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono stati condotti specifici studi clinici sull’uso di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel l atte materno.

Formato: 30 flaconcini monodose da 0,4ml.