Brunac Collirio 5ml 5%

DENOMINAZIONE:
BRUNAC 5% COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotti oftalmologici, altri oftalmologici.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di soluzione contengono, principio attivo: acetilcisteina 5 g.
Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato bibasico (4 g), benzalconio cloruro (0,01 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere para grafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Sodio fosfato bibasico, benzalconio cloruro, polivinilpirrolidone, dit iotreitolo, sodio edetato, sodio idrato q.b.
a pH 6,5, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Ulcere corneali, cheratopatie a diversa eziologia, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ verso i componenti del prodotto.

POSOLOGIA:
Instillare nel sacco congiuntivale 1-2 gocce 3-4 volte al giorno, seco ndo il parere del medico.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Dopo l’apertura d el flacone, conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C.
– 8 gradi C.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 15 giorni dopo la pri ma apertura del contenitore.

AVVERTENZE:
Da usare sotto il controllo del medico.
L’odore sulfureo, poco gradevo le, che si avverte all’apertura del flacone e’ proprio del principio a ttivo e non indica alterazioni del preparato.
Tenere il medicinale fuo ri dalla portata e dalla vista dei bambini.
L’uso del prodotto non e’ previsto in eta’ pediatrica salvo a giudizio del medico, nei casi di a ssoluta necessita’.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Brun ac contiene sodio fosfato bibasico (vedere paragrafo 4.8, tampone fosf ato).
Brunac contiene benzalconio cloruro.
Dai limitati dati disponibi li non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini ri spetto agli adulti.
Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini re agiscono in maniera piu’ marcata rispetto agli occhi degli adulti.
L’i rritazione nei bambini puo’ quindi interferire con l’aderenza alla ter apia.
Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secc o, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di sommi nistrazione oftalmica di benzalconio cloruro.
Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
I pazien ti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
Benzalconio clo ruro puo’ essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo’ porta re al cambiamento del loro colore.
Le lenti a contatto devono essere r imosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 1 5 minuti dopo la somministrazione.

INTERAZIONI:
Non sono note.
A giudizio del medico il collirio puo’ essere usato in associazione con altri colliri contenenti antibiotici o altre sostanze attive.

EFFETTI INDESIDERATI:
Irritazioni transitorie reversibili.
Reazioni avverse segnalate con co lliri contenenti tampone fosfato: molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all’uso di colliri cont enenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle re azioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del me dicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo de l rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e ‘ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite i l sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono note controindicazioni.